REBIF
Une nouvelle formulation de REBIF® Genève 05 avril 2006
Serono a déposé une demande d'autorisation de mise sur le marché auprès de l'Agence européenne du médicament et de la Food and Drug Administration des Etats-Unis pour une nouvelle formulation de Rebif® (interféron bêta-1a) dans le traitement de la sclérose en plaques.
Les données d'un essai clinique de Phase III mené chez des patients atteints de formes rémittentes de SEP montrent que la nouvelle formulation de Rebif® offre un profil de tolérabilité nettement amélioré, mesuré en fonction de paramètres spécifiés au préalable tels que les réactions au site d'injection, qui constituent un facteur important pour les patients dans la détermination du choix d'un traitement de la SEP. Ces données montrent également une diminution de l'incidence de la formation d'anticorps.
Serono devrait présenter des données sur cette nouvelle formulation lors d'un important congrès scientifique au deuxième semestre 2006.
Rebif® (interféron bêta-1a) est un médicament modifiant l'évolution de la maladie utilisé pour traiter les formes rémittentes de la SEP. Il est similaire à la protéine d'interféron bêta produite par l'organisme humain. L'interféron facilite la modulation de la réponse immunitaire, combat la maladie et diminue l'inflammation. Il retarderait la progression du handicap et réduirait la fréquence des poussées.
Il est présenté dans des seringues pré-remplies et prêtes à l'emploi, aux doses de 22 et 44 microgrammes, et peut être conservé à température ambiante jusqu'à trente jours si un réfrigérateur n'est pas disponible.
Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont des réactions au site d'injection, des syndromes pseudo-grippaux, ainsi qu'une élévation des enzymes hépatiques et des anomalies des cellules sanguines.
D’autres options thérapeutiques sont actuellement en coursd’étude, tels que la cladribine en comprimés, actuellement en essai clinique de Phase III et susceptible de devenir le premier traitement de la SEP administrable par voie orale, ainsi que d'autres produits à un stade plus précoce de développement tels que l'ostéopontine.
Une carte de la densité génétique de la SEP est également en cours d’élaboration. A ce jour, 80 gènes associés à la SEP ont été identifiés suite au décryptage de 40% du génome et à la comparaison des profils génétiques de patients atteints de SEP et d'individus sains.
Ce projet, qui devrait être terminé en 2006, permettra une meilleure compréhension des causes de la SEP et des cibles thérapeutiques appropriées de cette maladie.
Posté le: 9 avril 2006
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